廣州奧姆萊特生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：奧姆萊特）主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并專注于過敏和自免檢測(cè)。

奧姆萊特體外診斷試劑怎么樣？體外診斷試劑行業(yè)是國(guó)內(nèi)新興的生物制品行業(yè)，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的飛速發(fā)展，我國(guó)對(duì)體外診斷試劑產(chǎn)品的要求不斷提高，市場(chǎng)需求也在不斷變化。作為技術(shù)密集型行業(yè)，不斷研發(fā)出滿足市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品是奧姆萊特在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中持續(xù)保持優(yōu)秀并不斷擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵因素。體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)周期一般需要1年以上，研發(fā)成功后還須經(jīng)過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定和審核、中試轉(zhuǎn)化、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)審批等階段，方可獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書，申請(qǐng)注冊(cè)周期一般為1年以上。有很強(qiáng)的技術(shù)壁壘、客戶壁壘和資金壁壘。