公司相信一體化平臺(tái)將會(huì)更好地支持歌禮的業(yè)務(wù)不斷地?cái)U(kuò)展并實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,也使得歌禮成為全球領(lǐng)先的生物科技及制藥公司在脂肪性肝炎、腫瘤(脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑)、病毒性疾病等領(lǐng)域的中國(guó)理想合作伙伴。歌禮先后與羅氏等全球知名制藥企業(yè)開(kāi)展戰(zhàn)略合作,獲得高質(zhì)量的臨床階段的候選藥物和已上市產(chǎn)品的推廣授權(quán)即是明證。
歌禮醫(yī)藥用品怎么樣?2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎:歌禮旗下全資子公司甘萊制藥專(zhuān)注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素?受體(THR?)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對(duì)FXR靶點(diǎn)的新藥同時(shí)被開(kāi)發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
歌禮擁有一支覆蓋全國(guó)的商業(yè)團(tuán)隊(duì),承擔(dān)醫(yī)學(xué)事務(wù)、銷(xiāo)售、市場(chǎng)策略、市場(chǎng)準(zhǔn)入、渠道/分銷(xiāo)(GSP)等五大職能。團(tuán)隊(duì)主要成員都有在全球知名醫(yī)藥公司(如羅氏、施貴寶、葛蘭素史克、默克和諾華)的工作經(jīng)歷。
3. 腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑):歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線,專(zhuān)注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
歌禮ascletis怎么樣?歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和18條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線,眾多在研管線處于國(guó)際領(lǐng)先的地位,并積極布局新的治療領(lǐng)域:1. 病毒性疾病:(1)乙肝(功能性治愈):探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物,與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案,有望為乙肝功能性治愈帶來(lái)重大突破。(2)艾滋病:免疫療法ASC22,用于艾滋病特異性免疫重建,以期實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。(3)丙肝:歌禮成功研發(fā)上市由兩個(gè)1類(lèi)新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
4. 拓展性適應(yīng)癥:痤瘡:ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實(shí)體瘤適應(yīng)癥后,新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。
歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑)等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化,以解決國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專(zhuān)業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域,瞄準(zhǔn)未被滿(mǎn)足的臨床需求,并以研發(fā)賽道國(guó)際領(lǐng)先的定位,有效、迅速推進(jìn)管線產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。
歌禮ascletis怎么樣?歌禮生產(chǎn)基地位于浙江紹興濱海新城,總建筑面積約17000平方米,擁有化學(xué)原料藥生產(chǎn)線及片劑生產(chǎn)線,設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為1.3億片。歌禮生產(chǎn)基地現(xiàn)已取得藥品生產(chǎn)許可證,且原料藥和片劑車(chē)間均一次性通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織的藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及GMP符合性核查。