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鄭州弘新醫療科技有限公司成立于2013年,位于鄭州高新技術開發區大學科技園,是河南省專業從事醫療器械臨床試驗研究為主營業務、醫療器械臨床評價、產品研發注冊上市和質量管理體系咨詢為重要業務的CRO公司,目前具備資質包括國家高新技術企業、國家科技型企業、知識產權貫標單位、河南中醫藥大學教學實踐基地、鄭州市“專精新特”企業等稱號。

弘新怎么樣?主營業務包括臨床試驗研發服務、醫學文獻查新檢索、醫療器械臨床評價、臨床試驗方案設計、臨床試驗過程監查、臨床試驗過程協調、臨床試驗稽查服務、臨床試驗數據管理、臨床試驗統計分析、臨床試驗報告撰寫、臨床試驗補正處理、臨床試驗法規咨詢等工作。其中臨床評價、臨床試驗方案設計、臨床試驗統計分析、臨床試驗報告撰寫、臨床試驗補正處理、臨床試驗法規咨詢是公司優勢特長,已與全國200多家醫療器械生產企業有著良好的業務合作。

根據公司實際情況和工作重點方向,設置了各工作組,具體承辦臨床試驗各方向的專業事項,具體如下:①醫學研究組:主要負責臨床試驗方案等項目設計、臨床試驗報告編寫和臨床評價研究工作;②數據管理組:主要負責EDC系統運行、外包和公司在研項目數據管理工作;③監查核查組:主要負責醫院臨床試驗項目的監查與核查工作;④統計分析組:主要負責臨床試驗項目統計設計、統計分析和統計報告編寫工作;⑤綜合業務組:主要負責產品注冊服務、質量體系咨詢和項目檔案管理等工作。

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