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新鄉(xiāng)拓新藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱公司)是集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為?體的高新技術(shù)企業(yè),在國內(nèi)核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強實力。公司在國內(nèi)核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)領(lǐng)域具備起步早、規(guī)模大、品種全等優(yōu)勢,并形成了從基礎(chǔ)產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。公司建立了高效催化合成反應(yīng)技術(shù)平臺、核苷發(fā)酵技術(shù)平臺和生物轉(zhuǎn)化半合成技術(shù)平臺;并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個系列核苷(酸)類產(chǎn)品,包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫(yī)藥中間體;主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。

拓新藥業(yè)怎么樣?在生產(chǎn)管理方面,公司通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,從產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、原料采購、過程控制到產(chǎn)品銷售實現(xiàn)全流程控制;在原料藥生產(chǎn)方面,公司全?實施GMP管理,多個產(chǎn)品通過GMP認(rèn)證。公司積極進?各類產(chǎn)品的國內(nèi)外認(rèn)證和注冊工作,多個原料藥產(chǎn)品通過了印度、烏茲別克斯坦DMF注冊,多個醫(yī)藥中間體產(chǎn)品通過了日本、歐盟等國家和地區(qū)的官方認(rèn)證,如歐盟REACH注冊證書、HALAL清真認(rèn)證和KOSHER潔食認(rèn)證等。

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