智翔醫(yī)藥創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)中心位于上海張江核心區(qū),實驗室配備了國內(nèi)外的儀器設備,可滿足生物藥上中下游的工藝開發(fā)和質(zhì)量標準研究工作。為承接創(chuàng)新抗體項目的產(chǎn)業(yè)化實施,公司于 2015 年在重慶投資建設了高標準的產(chǎn)業(yè)化基地(即重慶智翔金泰生物制藥有限公司,以下簡稱;智翔金泰),智翔金泰位于重慶國際生物城(重慶麻柳沿江開發(fā)區(qū)),占地 11.15 萬平方米,總建筑面積 7.6 萬平方米,預計總投資 25 億元;2018年12月廠房建成并調(diào)試設備,2019年5月正式投入使用,2019年8月取得藥品生產(chǎn)許可證,目前正在按照產(chǎn)品研發(fā)進度分批次制備臨床樣品。
智翔醫(yī)藥用品怎么樣?智翔(上海)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱智翔醫(yī)藥)是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物技術企業(yè),由多位生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的專家與A 股上市公司智飛生物的實際控制人聯(lián)合創(chuàng)立,2014 年 6 月成立于上海張江,公司業(yè)務領域為治療用單克隆抗體及融合蛋白等生物技術藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,已建立起包括創(chuàng)新抗體藥物發(fā)現(xiàn)與篩選、抗體類藥物高表達細胞株工藝開發(fā)與質(zhì)量表征、中試及產(chǎn)業(yè)化工藝放大生產(chǎn)、藥理毒理研究、臨床研究及注冊申報等涵蓋抗體藥物開發(fā)全生命周期的多個技術平臺。目前,公司開發(fā)的多個創(chuàng)新藥物已進入臨床研究階段,適應癥包括多個腫瘤和自身免疫系統(tǒng)疾病,有十多個具有潛力的創(chuàng)新品種處于成藥性評估、臨床前研究或準備 IND 申報的不同階段。
未來,智翔醫(yī)藥將整合資本、人才和技術優(yōu)勢,完善從分子發(fā)現(xiàn)、技術研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實施的全鏈條平臺,為患者持續(xù)提供可信賴、可負擔的生物技術藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。