歐德萊醫(yī)藥用品怎么樣?發(fā)展規(guī)劃:歐德萊生物計(jì)劃基于行業(yè)現(xiàn)狀并借助天津開(kāi)放醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)的機(jī)遇,發(fā)揮自身研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì),與醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)企業(yè)、科研院所、產(chǎn)業(yè)基金合作,共同建立CDMO綜合型創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)。平臺(tái)未來(lái)的建設(shè)目標(biāo)將有七個(gè)方面構(gòu)成:研發(fā)委托服務(wù)平臺(tái)、生產(chǎn)委托服務(wù)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)委托服務(wù)平臺(tái)、注冊(cè)申報(bào)服務(wù)平臺(tái)、國(guó)際合作平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)基金、科技創(chuàng)新中心。平臺(tái)旨在讓醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人只專(zhuān)注于基礎(chǔ)研發(fā)或產(chǎn)品設(shè)計(jì),而將成果轉(zhuǎn)化實(shí)施、工藝優(yōu)化和產(chǎn)品化交予CDMO平臺(tái),各自發(fā)揮所長(zhǎng),共同加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
天津歐德萊生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年11月,注冊(cè)于天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)入駐天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)大樓。歐德萊生物由德國(guó)海歸博士常子嵩等三位分子生物學(xué)、分子醫(yī)學(xué)、分子藥學(xué)專(zhuān)家共同出資100萬(wàn)元人民幣成立,基于定量PCR、分子雜交、一代測(cè)序、二代測(cè)序、數(shù)字PCR等多種分子檢測(cè)平臺(tái),開(kāi)發(fā)針對(duì)特定疾病的醫(yī)用分子檢測(cè)以及生物醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)檢測(cè)的產(chǎn)品和方案。歐德萊生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有多名國(guó)內(nèi)外科研精英,獲得了多項(xiàng)發(fā)明、實(shí)用新型專(zhuān)利和軟著。歐德萊生物成功開(kāi)發(fā)了數(shù)款生產(chǎn)質(zhì)控分子檢測(cè)產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)了替代進(jìn)口,目前還有多個(gè)在研項(xiàng)目,同時(shí)我們建設(shè)完成了第一期約600平米的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線,已經(jīng)形成了分子檢測(cè)產(chǎn)品從獨(dú)立研發(fā)到生產(chǎn)的能力。
核心優(yōu)勢(shì):歐德萊生物在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建立了天津市的“痕量DNA檢測(cè)技術(shù)綜合服務(wù)平臺(tái)”,平臺(tái)服務(wù)對(duì)象為開(kāi)發(fā)區(qū)及京津冀相關(guān)生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)企業(yè)和體外診斷試劑公司,針對(duì)不同生產(chǎn)純化工藝和檢測(cè)要求研發(fā)不同的提取技術(shù)和痕量DNA定量檢測(cè)技術(shù)。